Izjava o sukladnosti je isprava kojom proizvođač izjavljuje da njegov proizvod odgovara bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima propisa (zakonodavstva novog pristupa). Izdavanjem te isprave  proizvođač preuzima odgovornost za proizvod.

Izjavu o sukladnosti mora sastaviti proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik, odnosno uvoznik u RH  kada se proizvod stavlja na tržište u RH.

Izjava o sukladnosti nema propisani oblik, ali mora sadržavati podatke o:

- nazivu i adresi proizvođača ili njegovog ovlaštenog predstavnika koji daje izjavu
- identifikaciji proizvoda (naziv, tip, broj modela, serijski broj i broj komada)
- popisima, odnosno zahtjevima koje proizvod ispunjava
- normama ili specifikacijama
- dodatnim podacima (razred, kategorija)
- datumu izdavanja izjave
- potpisu i nazivu ili oznaku i funkciju ovlaštene osobe, nazivu, adresi i identifikacijskom broju ovlaštenog tijela, ako je korišteno u postupku ocjene sukladnosti
- ime i adresu osobe koja čuva tehničku dokumentaciju i u kojem roku je određeno čuvanje.